赛诺菲多发性硬化症新药在美国审批延期 9月22日，赛诺菲宣布，美国FDA已将对tolebrutinib的新药申请（NDA）审评时限延长了三个月。该药是一种口服、具有脑渗透性的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗非复发型继发进展型多发性硬化症（nrSPMS），以减缓成人患者独立于复发活动的残疾 多发性硬化症 nda 赛诺菲 gemin 赛诺菲多发性硬化症 2025-09-22 16:24 2